お客様 各位
貴社におかれましては、益々ご清栄の事とお慶び申し上げます。
コスモス・コーポレイションでは、CEマーキングに関する医療機器指令(MDD)対応をご検討のお客様に向けたセミナーを、提携認証機関のDNV ビジネス・アシュアランス・ ジャパン株式会社と共同で開催致します。
本セミナーでは医療機器指令の最新概要、対応ポイントなどを解説するとともに、MDD対応の手続きや、ノーティファイドボディ選択の
ポイントなど、既にMDD取得済みの方にも参考となる情報をご説明致します。
【コースの目的・概要】
医療機器を製造し、ヨーロッパのEU域内へ輸出するには、EU全体の法規制である「欧州指令」の要求事項に適合させ、製品にCEマーキングを表示することが求められています。
CEマーキングを表示した製品は、国別の規制を受けることなく、EU域内で自由に流通・販売することができます。
DNVは医療機器指令(MDD: Medical Device Directive 93/42/EEC)のノーティファイドボディとしてCEマーキングの適合評価業務をこれまで提供してまいりましたが、この度 日本国内においても弊社との提携によりOne Stopでの業務が可能な運びとなりました。
これによりお客様との円滑かつスムーズなコミュニケーションが可能となります。
【参加対象者】
CEマーキングに関する医療機器指令(MDD)に関する認証取得、
CEマーキングについての情報をお求めの企業のご担当者
医療機器指令(MDD)対応をご検討のお客様
【日時】
神戸 6/08(金) 13:30~ DNV神戸事務所 セミナールーム
東京 6/22(金) 13:30~ アワーズイン阪急 セミナールーム
【プログラム】
15分前:開場
13:30-13:40:ご挨拶
13:40-15:00:医療機器指令(MDD: Medical Device Directive 93/42/EEC)
概要解説、及び対応ポイント
15:00-15:20:MDD対応の手続きの流れ など
15:20-15:30:質疑応答
【参加費】
1名あたり3,000円(消費税含む)
【定員】
各会場30名
【お問合せ先】
〒515-1104 三重県松阪市桂瀬町718-1
株式会社コスモス・コーポレイション 松阪事業所
TEL:0598-30-5225(営業直通)
FAX:0598-30-5571(営業直通)
(受付時間 土日祝を除く 9:00~18:00)