令和4年3月4日に事務連絡として「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集について(その4)」が発出されましたのでお知らせいたします。

本事務連絡は昨年3月26日にQMS省令が改正されたことにより、旧省令から改正された新省令への移行を円滑に進めるために質疑応答の形でまとめられたものとなっておりますので、今後の運用において参考にして頂きますようご案内いたします。

本事務連絡は弊社Websiteの【各種通知】<QMS関連>に掲載しましたのでご確認ください。

https://www.safetyweb.co.jp/services/inside/certification/