行政（厚生労働省、PMDA)、日本医療機器産業連合会（医機連）及び医薬品医療機器等法登録認証機関協議会（ARCB)の三者で構成される三者協議会におきまして、Bulletin201701号として認証基準におけるJIS T0601-1:2017 の取扱いが示されておりますが、経過措置期限が2019年2月28日に迫ってまいりました。
本件は、重要な周知事項として、厚生労働省からも事務連絡が発出されておりますので、医用電気機器（JIS T0601-1が適用される品目）を取り扱う製造販売業者等におきましては、ご留意頂くようご案内致します。
■事務連絡 平成29年9月11日
「指定高度管理医療機器等の認証基準におけるJIS T0601-1:2017の取扱いについて」
https://www.safetyweb.co.jp/files/20170911.pdf
なお、弊社では、JIS T 0601-1、IEC 60601-2-シリーズ（JISを含む）の評価並びに試験サービスを行っておりますので、規格格上げをご検討（予定）されているお客様は、CS部までご連絡願います。
