家庭用医療機器の電気安全性については、認証基準からの引用によって日本工業規格のJIS C 9335シリーズが適用されますが、ACアダプターから給電される医療機器の試験レポートにおいて「ACアダプターは承認品である」として適合となっている項目はありませんか?
その場合、注意が必要です。
承認品のACアダプターは、JIS C 9335シリーズとは異なる規格(IEC61558-2-16等)を用いていることが多く、その規格の要求は必ずしもJIS C 9335シリーズと同一ではありません。
従って、承認品のACアダプターを用いていても、JIS C 9335シリーズに不適合となるケースもあります。
今一度、御社でお持ちの試験レポートを見直してみてください。
なお、追加の評価が必要となる場合、弊社でもACアダプターの評価をさせて頂けますので、ぜひご連絡ください。
詳しくは 弊社CS部までお気軽にお問い合わせ下さい。