4月4日付け米国官報Federal Register Vol. 81, No. 64にて、
米国食品医薬品局（FDA）の医療機器に関する公認規格
（Recognized Standard）リストの修正が発表されましたので
お知らせします。
この米国官報に掲載されている内容によれば、
表1が既存の公認規格リストで修正のあった規格
（公認が延長された規格も含む）、
表2が今回新たに追加された規格の一覧となっています。
詳細は下記URLの米国官報をご確認ください。
URL:
<https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2016-04-04/html/2016-07467.htm>
米国FDAへの510(k)申請などに関するご質問は、CS部までお問い合わせ願います。
