新法（医薬品医療機器法）に対応した認証申請書類の作成について、お困りの担当者様もおられるかと思います。
申請前の形式上の確認を行うためのチェックリストが、三者協議事項(Bulletin)として公開されましたので、ぜひご活用ください。
http://www.jfmda.gr.jp/bulletin/images/pdf/bulletin201602.pdf
このチェックリストは、業界団体とARCBが参加（弊社も参加）した雛形作成WGの成果物であり、平成28年3月に行われた医機連主催の
「医療機器の承認・認証申請等に関する説明会」資料に添付のCD-ROMにも含まれているものです。
機器の分野別に作成されておりますので、とても便利です。
