2015年2月 No.5のコスモス・ニュースで、医療機器プログラムの認証申請書の記載事例の公開についてお知らせさせて頂きましたが、その記載事例が更新されました。
http://www.jaame.or.jp/mdsi/program.html#jump
【2015年2月 No.5のコスモス・ニュース】
https://www.safetyweb.co.jp/cosmos-news/20150212/
今回更新された記載事例は、新法における添付資料の記載要領を示した通知である薬食機参発0210第1号に従った記載内容になっておりますので、新法対応の添付資料の作成に苦労されておられる申請担当者の方は、こちらの記載事例をご参照ください。
医療機器プログラム以外の認証申請をご検討中の方であっても、役立つ内容となっております。
