8月20日付けの米国公報にて、FDA（食品医薬品局）管轄の
医療機器認知規格リスト修正が公表されましたのでお知らせします。
詳しくは下記URLにアクセスをお願いします。
URL:
<http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2012-08-20/html/2012-20323.htm?source=govdelivery>
FDA の認知規格リストにつきましては、下記URLにアクセスをお願いします。
<http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm>
弊社では医療機器の米国FDA510(k)申請の代行も行なっています。
また、下記のような放射線を発生する電子機器のFDAへの届出業務の代行も
得意としているサービスです。
・レーザー
・X線
・超音波
以上についてのお問合せは、弊社CS部までお願いします。
