謹啓　浅春の候、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。

平成23年12月27日に厚生労働省からの改善命令の内容とおり、
同年9月に弊社に於いて、認証基準に適合しない家庭用電気マッサージ器を
認証してしまったことが発覚し、この事実を弊社より、厚生労働省へ報告いたしました。

このような重大な問題が明らかになったことは大変申し訳なく、
かかる事態を引き起こしたことに対し、深くお詫び申し上げます。

また、申請者様及び医療関係者の皆様、行政当局及び
業界等関係諸団体・機関の皆様に多大なるご心配とご迷惑を
お掛けいたしましたことにつきまして、重ねて心よりお詫び申し上げます。

基準適合性審査の過程で定型的な確認等が一部存在したことは、
登録認証機関として役目を果たす上で許し難いものであり、
社会からの安全・安心を揺るがしかねない重大な事態を招いたことを、
改めて深く反省いたします。

上述のとおり、当社は、薬事法に関わる不適切な審査により
厚生労働省からの改善命令を受け、その改善命令に対して
当社が実施した是正活動の報告書を本年1月24日に厚生労働省へ
提出いたしました。

その後、同年2月13日に改善計画に対する手順書等を提出し、
社員一丸となり報告書に従った改善活動の推進を
努めてまいりました。

再発防止に向けては、臨時内部監査の実施、
外部の有識者による組織運営機構の設置を行い、
今後も継続して認証業務の品質の向上とともに、
透明性、客観性を担保してまいります。

今回の改善命令を全社員が真摯に受け止め、必死の覚悟で
改善に取り組み、認証業務の品質の維持とさらなる向上に
努めてまいります。

また、業務改善を行うために、
薬事法に基づく認証業務の新規業務の受付を自粛、
申請者様及び医療関係者の皆様、行政当局及び業界等関係諸団体・機関の
皆様に多大なるご心配とご迷惑をお掛けいたしましたことにつきまして、
今一度、重ねて心よりお詫び申し上げます。

本日より新規業務の受付を再開させていただくとともに、
引き続き信頼回復に向けて全力で努めてまいります。

今後も、医療機器の安全性・有効性を最優先に認証業務に
取り組む所存ですので、何卒、よろしくお願い申し上げます。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　敬白