2011年5月13日付けのEU公報にて、下記の医療機器関連EU指令3指令の
整合規格リストが公表されましたのでお知らせします。
2011/C 143/01 Commission communication in the framework of
the implementation of the Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990
on the approximation of the laws of the Member
States relating to active implantable medical devices
(1)(Publication of titles and references of harmonised standards
under the directive)
(能動埋込型医療機器指令の整合規格情報)
2011/C 143/02 Commission communication in the framework of
the implementation of the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993
concerning medical devices (1)(Publication of titles and references of
harmonised standards under the directive)
(医療機器指令の整合規格情報)
2011/C 143/03 Commission communication in the framework of
the implementation of the Directive 98/79/EC of the European
Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic
medical devices (1)(Publication of titles and references of harmonised
standards under the directive)
(体外診断用医療機器の整合規格情報)
3件とも下記リンクからダウンロードできます。
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:C:2011:143:SOM:EN:HTML
尚、コスモス・ニュース2011年4月 No. 4にて既報済の機械指令
整合規格リストに関しまして、
Corrigenda (正誤表)が発行されていますのでお知らせします。
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:C:2011:127:SOM:EN:HTML