平成22年9月27日（厚生労働省告示第354号）に新たに
下記の81基準（120品目）の適合性認証基準が発出されました。
（別表） （認証基準名）
488 Ｘ線ＣＴ組合せ型ＳＰＥＣＴ装置認証基準
489 電子聴診器認証基準
490 トノグラフ認証基準
491 心音トランスデューサ認証基準
492 心電図電話伝送装置認証基準
493 胎児聴覚誘発反応刺激装置認証基準
494 頭皮内脳波用電極認証基準
495 皮下刺激用プローブ認証基準
496 生体信号調整装置認証基準
497 鼻腔抵抗計測装置認証基準
498 平衡機能検査システム認証基準
499 喉頭ストロボスコープ装置等認証基準 （*2品目）
500 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ認証基準
501 人工開口向け単回使用内視鏡用カニューレ認証基準
502 人工開口向け単回使用内視鏡用拡張器等認証基準 （*12品目）
503 人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具認証基準
504 人工開口向け単回使用内視鏡用感染防止シース認証基準
505 人工開口向け内視鏡用くもり止め認証基準
506 単回使用尖叉さ試験用針等認証基準 （*2品目）
507 単回使用眼科用カニューレ認証基準
508 単回使用羊水穿刺針等認証基準 （*2品目）
509 エアロゾル注入チューブ認証基準
510 再使用可能なマウスピースコネクタ等認証基準 （*2品目）
511 心膜排液用カテーテル認証基準
512 歯科用吸引管認証基準
513 開放型採血用チューブ認証基準
514 非吸収性消化器用吻合連結器認証基準
515 手術用ステープラ認証基準
516 体内用止血クリップ認証基準
517 外科手術用血管クランプ等認証基準 （*8品目）
518 取外し可能な皮膚ステープル認証基準
519 臍帯閉鎖術用クリップ等認証基準 （*2品目）
520 結さつ用テープ認証基準
521 内視鏡用ループ結さつ器認証基準
522 創傷保護リング認証基準
523 自家植皮拡張器認証基準
524 酸素吸入加温加湿装置用水認証基準
525 電動式吸引用ポンプ認証基準
526 手動式分娩用吸引器認証基準
527 能動型機器接続歯科用シリンジ認証基準
528 単回使用歯科用シリンジ認証基準
529 耳鼻咽喉科用治療ユニット認証基準
530 乾熱滅菌器認証基準
531 煮沸滅菌器認証基準
532 軟性内視鏡用洗浄消毒器等認証基準 （*2品目）
533 冷液滅菌器認証基準
534 紫外線浄水装置認証基準
535 加温型骨消毒器認証基準
536 血液用冷蔵庫認証基準
537 献血用血液ロッカ認証基準
538 心臓保存・搬送装置等認証基準 （*3品目）
539 呼吸回路セット認証基準
540 麻酔回路セット認証基準
541 呼吸回路用ガス供給用チューブ認証基準
542 エアロゾル非再呼吸式マスク等認証基準 （*10品目）
543 単回使用人工鼻用フィルタ認証基準
544 往復吸収式麻酔用呼吸回路認証基準
545 再使用可能な二酸化炭素吸収器等認証基準 （*2品目）
546 酸素供給用経鼻カニューレ等認証基準 （*2品目）
547 持続的気道陽圧法酸素供給用経鼻カニューレ等認証基準 （*2品目）
548 酸素投与キット認証基準
549 呼吸同調式レギュレータ等認証基準 （*2品目）
550 開放式保育器認証基準
551 硝子体切除ユニットカッタハンドピース認証基準
552 単回使用歯科用根管リーマ認証基準
553 単回使用歯科用ファイル認証基準
554 歯科用電動式ドリル認証基準
555 歯科用根管口拡大ドリル認証基準
556 電動式歯科用螺旋状除去器認証基準
557 電動式歯科用歯内ペーストキャリヤ認証基準
558 歯科用根管長測定器認証基準
559 超音波歯科根管拡大装置認証基準
560 歯科用根管拡大装置認証基準
561 電動式歯面清掃用装置認証基準
562 能動型機器接続歯面清掃用器具認証基準
563 歯科用根管洗浄器認証基準
564 歯科根管内洗浄吸引乾燥装置認証基準
565 心臓断熱パッド認証基準
566 電動式歯科用インプラント手術器具認証基準
567 単回使用医療用拡張器認証基準
568 隅角鏡認証基準
インターネット版「官報」にて平成22年9月27日から30日間、閲覧可能です。
http://kanpou.npb.go.jp/20100927/20100927g00202/20100927g002020019f.html ※リンク切れ
http://kanpou.npb.go.jp/20100927/20100927g00202/20100927g002020020f.html ※リンク切れ
http://kanpou.npb.go.jp/20100927/20100927g00202/20100927g002020021f.html ※リンク切れ
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その12）
（平成22年9月27日薬食機発0927第１号）
https://www.safetyweb.co.jp/document/medical/medical09271.pdf ※リンク切れ
